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11月21日2024欧洲杯官网- 欢迎您&,拜耳(BAYRY.US)文书其达罗他胺(商品名:Nubeqa)联结雄激素掠夺疗法(ADT)救助滚动性激素明锐性前哨腺癌(mHSPC)患者的补充新药苦求(sNDA)获FDA受理。
这次sNDA是基于III期ARANOTE接洽的积极效果。该接洽是一项当场、双盲、安危剂对照临床熟识(n=669),评估了达罗他胺(600mg,逐日2次)联结ADT对比安危剂联结ADT救助mHSPC患者的疗效和安全性。接洽的主要尽头是第36个月的辐射学无发扬生活期(rPFS)。
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